Компания «Промомед» получила от Минздрава России разрешение на проведение первой фазы клинических исследований своего нового онкологического препарата. Речь идет о первом отечественном биспецифическом лекарстве из класса ADC — конъюгатов антитело–лекарственное средство. Это направление считается одним из наиболее перспективных в современной онкотерапии, поскольку позволяет точечно доставлять цитотоксический агент непосредственно к опухолевым клеткам.
В исследованиях примут участие 18 медицинских организаций. К испытаниям планируется привлечь до 60 пациенток, страдающих гормоноположительным HER2-отрицательным рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы. Именно этот тип опухоли часто оказывается устойчивым к стандартным методам лечения, поэтому новые подходы к терапии здесь особенно востребованы.
Запуск первой фазы означает, что препарат переходит к этапу оценки безопасности и переносимости на людях. Если исследования пройдут успешно, «Промомед» сможет продолжить разработку и вывести на рынок еще один отечественный противоопухолевый препарат, что укрепит позиции компании в сфере биофармацевтики.